药品稳定性试验箱满足ICH2003Q1A（2）指导原则、GMP 2010版中国药典稳定性试验条件，对药行业进行药物稳定性考察试验，以确定药物有效期。符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验，也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%RH低湿度试验。

试验标准及方法

1）制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2006 湿热试验箱技术条件

2）指导原则：IEC 60068-3-5 电工电子产品环境试验 温度试验箱性能确认 

3）GB 5226.1-2002/IEC 60204-1:2000 机械安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件

4）满足ICH2003Q1A（2）指导原则、GMP 2010版中国药典稳定性试验条件：

   1.加速试验：40℃±2℃/75%RH±5%RH

   2.中间条件：30℃±2℃/65%RH±5%RH

   3.长期试验：25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH

技术参数

简要描述：

药品稳定性试验箱专用于制药行业进行药物稳定性考察试验，以确定药物有效期。符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验，也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%RH低湿度试验。

主要性能：

标称内容积：标箱或定制（步入式）

温度范围：+15～+65℃   湿度范围：15%RH～

温度波动度：±0.5℃   温度偏差：

湿度偏差：±3.0%RH   电源类型：

突出特点：

双门设计；节能静音智能；三重数据记录；可集中控制及远程监控；多重安全保护